Омский ЦСМ информирует: с 1 октября вводятся 69 новых стандартов

Как рассказали специалисты по стандартизации ФБУ «Омский ЦСМ», с 1 октября 2022 года начинают действовать почти семь десятков ГОСТ, ГОСТ Р, ГОСТ ISO и предварительных стандартов. Значительную часть из них составляют стандарты системы безопасности труда – требования, предъявляемые к спецодежде и средствам индивидуальной защиты. Отметим несколько наиболее значимых:

• 

  Новость по теме

  Омский ЦСМ содействует метрологическому обеспечению системы здравоохранения
  ГОСТ 12.4.103-2020 «Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная защитная, средства индивидуальной защиты ног и рук. Классификация».
• ГОСТ 12.4.240-2021 «Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная вентилируемая для защиты от аэрозолей с твёрдой дисперсной фазой, включая радиоактивные аэрозоли. Общие технические требования и методы испытаний».
• ГОСТ 12.4.281-2021 «Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная повышенной видимости. Технические требования и методы испытаний».
• ГОСТ 12.4.284.1-2021 «Система стандартов безопасности труда. Костюмы изолирующие для защиты от твёрдых, жидких и газообразных химических веществ, включая твёрдые и жидкие аэрозоли. Технические требования и методы испытаний газонепроницаемых изолирующих костюмов (тип 1)».
• ГОСТ 12.4.284.2-2021 «Система стандартов безопасности труда. Костюмы изолирующие для защиты от твёрдых, жидких и газообразных химических веществ, включая твёрдые и жидкие аэрозоли. Технические требования и методы испытаний газонепроницаемых изолирующих костюмов (тип 1), применяемых при аварийных ситуациях».
• ГОСТ EN 207-2021 «Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты глаз. Очки для защиты от лазерного излучения. Общие технические требования. Методы испытаний».
• ГОСТ EN 343-2021 «Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная для защиты от дождя. Технические требования и методы испытаний».
• ГОСТ EN 358-2021 «Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты от падения с высоты. Привязи и стропы для удержания и позиционирования. Общие технические требования. Методы испытаний».
• ГОСТ EN 1149-3-2011 «Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная защитная. Электростатические свойства. Часть 3. Методы измерения убывания зарядов».
• ГОСТ EN 13819-1-2021 «Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты органа слуха. Методы испытаний. Часть 1. Методы физических испытаний».
• ГОСТ ISO 6529-2021 «Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная для защиты от химических веществ. Метод определения стойкости материалов к проникновению жидких и газообразных химических веществ».
• ГОСТ ISO 6530-2021 «Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная для защиты от жидких химических веществ. Метод определения стойкости материалов к прониканию жидких химических веществ».
• ГОСТ ISO 9151-2021 «Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная для защиты от конвективной теплоты. Метод определения теплопередачи при воздействии пламени»
• ГОСТ ISO 9185-2021 «Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная. Метод оценки стойкости материалов к выплеску расплавленного металла».
• ГОСТ ISO 11393-3-2021 «Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты для работающих с ручными цепными пилами. Часть 3. Методы испытаний обуви».
• ГОСТ ISO 12127-1-2021 «Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная для защиты от контакта с нагретой поверхностью. Определение контактной теплопередачи через одежду специальную или материалы для её изготовления. Часть 1. Метод испытаний с использованием нагревательного цилиндра».

Пакет стандартов качества медицинских изделий, предназначенных для применения изготовителями медицинских изделий, а также организациями, оказывающими услуги по их обслуживанию, также вступают в силу с 1 октября текущего года:

• ГОСТ ISO 14971-2021 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям».
• ГОСТ Р 54881-2021 «Требования к отчёту по аудиту изготовителей медицинских изделий для предоставления в регулирующий орган».
• ГОСТ Р 56429-2021 «Изделия медицинские. Клиническая оценка».
• ГОСТ Р 59765-2021 «Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения».
• ГОСТ Р 59766-2021 «Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные подходы к категорированию риска».
• ГОСТ Р 59767-2021 «Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий».
• ГОСТ Р 59768-2021 "Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции"
• ГОСТ Р 59769-2021 «Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по планированию процесса анализа и оценивания риска».
• ГОСТ Р 59770-2021 «Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска».
• ГОСТ Р 59771-2021 «Изделия медицинские персонализированные. Основные термины и определения»
• ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 «Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности».